28ژوئن 2024 - طبق یک کارآزمایی بالینی شامل محققانی از مرکز پزشکی دانشگاه تگزاس جنوب غربی، دوز هفتگی 2.4 میلی گرمی سماگلوتاید به طور قابل توجهی خطر بروز عوارض جانبی عمده قلبی عروقی(MACEs)  را در افراد دارای اضافه وزن یا چاق و مبتلا به بیماری قلبی عروقی اما بدون دیابت، بدون توجه به سطح قند خون کاهش داد.

این یافته ها که در Diabetes Care منتشر شده است، همچنین نشان می دهد که کاهشMACE -ترکیبی از حملات قلبی، سکته مغزی یا مرگ ناشی از علل قلبی عروقی - به دلیل اثر این دارو در کاهش قند خون، نیست.

دکتر Ildiko Lingvay، از دانشکده بهداشت عمومی UT Southwestern، گفت: ما نشان دادیم که حتی افرادی که قند خون کاملاً طبیعی دارند، فوایدی مشابه با افراد دارای سطح قند خون در محدوده پیش دیابت را از نظر کاهش MACE بدست می آورند. این اطلاعات بسیار مهمی است که به ما کمک می‌کند بفهمیم کدام بیماران ممکن است از اثرات کاهش خطر قلبی عروقی این دارو بهره ببرند.

دکتر لینگوی و همکاران بین المللی او در یک کارآزمایی به نام "اثرات سماگلوتاید بر پیامدهای قلبی عروقی در افراد دارای اضافه وزن یا چاقی(SELECT)  " همکاری کردند. این طولانی‌ترین و بزرگترین مطالعه در مورد سماگلوتاید(دارویی که در ایالات متحده با نام تجاری Wegovy شناخته می‌شود)است که برای آزمایش اثرات آن بر خطر MACE در افراد دارای اضافه وزن یا چاق مبتلا به بیماری‌های قلبی عروقی بدون دیابت، طراحی شده است. سماگلوتاید در ابتدا در سال 2017 توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده(FDA) با دوز 1.0 میلی گرم برای بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 و در سال 2022 برای مدیریت وزن مزمن با دوز 2.4 میلی گرم تأیید شد.

نتایج اصلی این کارآزمایی که سال گذشته در مجله ی Tumorsمنتشر شد، کاهش 20 درصدی خطر ابتلا به MACE را در 8803 شرکت کننده که سماگلوتاید مصرف کردند در مقایسه با 8801 شرکت کننده که یک دارونما با ظاهری مشابه مصرف کردند، نشان داد.

این که سماگلوتاید چگونه خطر عوارض عمده ی قلبی عروقی را کاهش می دهد، هنوز به صورت یک سوال مهم باقی مانده است. این دارو طیف گسترده ای از اثرات مفید، از جمله کاهش قند خون (گلوکز)، وزن بدن، فشار خون، چربی های خون مانند کلسترول و التهاب را اعمال می کند، که هر یک می تواند به کاهش خطرMACE  کمک کند.

در تجزیه و تحلیل اخیر، دکتر لینگوی و همکارانش بر این موضوع تمرکز کردند که آیا اثرات سماگلوتاید در کاهش قند خون ممکن است حداقل تا حدی مسئول کاهش خطر MACE شرکت کنندگان باشد؟ برای پاسخ به این سوال، آنها هموگلوبین A1c شرکت‌کنندگان را در ابتدای کارآزمایی و پس از مصرف سماگلوتاید یا دارونما به مدت 20 هفته - اندازه‌گیری میانگین گلوکز در طی دو تا سه ماه – اندازه گیری کردند. در ابتدا، HbA1c یک سوم از شرکت‌کنندگان زیر 5.7 درصد بود، سطحی که طبیعی تلقی می‌شود. با این حال، سطح HbA1c در دو سوم باقی مانده از بیماران در محدوده پیش دیابت یعنی بین 5.7 تا 6.5 بود.

اکثر افرادی که سماگلوتاید مصرف می کردند، کاهش قابل توجهی را در سطح HbA1c خود تا 20 هفته تجربه کردند. تجزیه و تحلیل تعداد MACEهای رخ داده در طول دوره ی مطالعه نشان داد افرادی که داروی سماگلوتاید مصرف می‌کردند، بدون در نظر گرفتن HbA1c آنها در شروع مطالعه و اندازه‌گیری‌های بعدی در طول زمان، حدود 20 درصد کمتر حوادث ماژور قلبی عروقی را تجربه کردند. دکتر لینگوی گفت: این یافته ها نشان می دهد که عواملی غیر از اثرات کاهش دهنده گلوکز سماگلوتاید مسئول کاهش خطر MACE هستند.

سایر یافته‌های اخیر مطالعه ی SELECT که دکتر لینگوی در آن مشارکت داشت، نشان داده است که کاهش وزن ناشی از سماگلوتاید نیز به نظر نمی‌رسد با کاهش خطر MACE مرتبط باشد، اما به نظر می‌رسد کاهش "التهاب" ناشی از این دارو تا حدی مسئول کاهش خطر MACE باشد. او اشاره کرد که او و سایر نویسندگان به بررسی مکانیسم های پشت اثرات مفید قلبی عروقی سماگلوتاید ادامه خواهند داد.

در تحلیل دیگری از مطالعه SELECT که اخیراً در مجله ی Nature Medicine منتشر شده است، دکتر لینگوی و همکارانش تأثیر سماگلوتاید یک بار در هفته را بر عملکرد کلیه گزارش کردند. نتایج پژوهشگران نشان داد که سماگلوتاید همچنین تأثیر مفیدی بر کلیه ها دارد.

این مطالعات توسط شرکت Novo Nordisk، سازنده سماگلوتاید تامین مالی شده است. دکتر لینگوی ازNovo Nordisk ، هزینه ی مشاوره شخصی دریافت می کند.

منبع:

https://medicaldialogues.in/cardiology-ctvs/news/semaglutide-lowers-cardiovascular-risk-regardless-of-blood-sugar-ada-meeting-130734